醫(yī)用口罩
醫(yī)用外科口罩
[型號(hào)] 平面型耳掛式（非無(wú)菌）
[規(guī)格] 175mm×95mm
[內(nèi)包裝形式] 10片/袋
[外包裝形式] 200袋/箱
[貯存條件] 儲(chǔ)存在相對(duì)潮濕度小于80%,通風(fēng)、干燥、衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性氣體的庫(kù)房
[結(jié)構(gòu)組成] 本品底層和面層采用無(wú)紡布，中間層熔噴布，經(jīng)成型焊接而成
[適應(yīng)范圍] 供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
[有效期限] 二年
【注意事項(xiàng)】1、本品為一次性使用，建議使用時(shí)間在4小時(shí)以?xún)?nèi)，使用后請(qǐng)按當(dāng)?shù)蒯t(yī)療廢物或環(huán)保要求進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。
2、本品請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用，包裝破損禁止使用。
3、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包裝袋噴碼。
4、避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)，產(chǎn)品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用。
5、對(duì)無(wú)紡布過(guò)敏者慎用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】醫(yī)用外科口罩符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)。
重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和壓力差。具體指標(biāo)如下：
1) 過(guò)濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%。
2) 細(xì)菌過(guò)濾效率：在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌 氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%；
3)壓力差：口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa。
4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾應(yīng)配有可調(diào)節(jié)性，口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便，應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開(kāi)火焰后燃燒小于5s。
7) 微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤100CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
[適應(yīng)范圍] 醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)，防護(hù)等級(jí)中等，具有一定的呼吸防護(hù)性能。主要在潔凈度十萬(wàn)級(jí)以?xún)?nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室工作，護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時(shí)佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細(xì)菌和部分病毒，能防止醫(yī)務(wù)人員被感染，同時(shí)也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對(duì)接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率達(dá)到95%以上。對(duì)于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對(duì)醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩。
